· | 临床试验项目立项流程说明 | 2020-10-13 |
· | 涉及人类遗传资源项目参与医疗机构承诺书签署流程 | 2020-04-23 |
· | 临床试验运行管理流程图 | 2019-10-29 |
· | 临床试验检验、检查及药品领用流程 | 2019-10-28 |
· | 药物管理流程 | 2019-10-26 |
· | 关于公开征求《药物临床试验不良事件相关性评价技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知(2023年9月26日) | 2023年09月27日 |
· | 关于更新人类遗传资源行政许可事项服务指南、备案以及事先报告范围和程序的通知(2023年7月1日起实施) | 2023年08月23日 |
· | 国家药监局关于实施《医疗器械临床试验质量管理规范》有关事项的通告(2022年第21号)(2022年3月30日) | 2023年08月22日 |
· | 涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法(2023年2月18日发布) | 2023年08月16日 |
· | 医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法(试行)(北、上、广、海南)2021年10月1日起试行 | 2023年08月16日 |
· | 药物临床试验项目启动会流程及表格下载 | 2023-09-25 |
· | 药物临床试验合同(两方、三方及补充)模板 | 2023-09-25 |
· | 表1药物临床试验立项申请表 | 2021-02-25 |
· | 表2简历模板 | 2020-12-02 |
· | 表41GCP通知单模板 | 2020-09-07 |
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